サステナビリティ企業倫理・法令遵守
医療機関等との関係の透明性に関する指針
ニプロは、日本医療機器産業連合会で定める「倫理綱領」「企業行動憲章」等の精神に則り、医療機関等との関係の透明性に関する指針を以下のとおり策定し、自社の方針として、企業活動における医療機関等への支払に関する情報を公開いたします。
医療の発展と向上に資するには、医療機関等と医療関係者との連携は必須であり、医療の一旦を担う企業として、公正かつ適正な判断のもと産学連携活動が行われる高度の倫理性、透明性が求められています。
以上のことから、かかる取引に伴い、医療機関等に支払う資金に関する情報を公開することにより高い倫理性を担保することとします。
1.基本方針
日本医療機器産業連合会で定める「倫理綱領」「企業行動憲章」等の精神に従い、医療機関等との関係の透明性に関する企業指針を策定し、順守します。
2.目的
企業の産学連携活動における医療機関等との関係の透明性及び信頼性を確保することにより、医療機器産業及び医薬品産業が、医学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて、広く理解を得ることを目的とします。
3.公開方法
自社ホームページにおいて、前年度分の資金提供について、決算終了後適切な時期に公開します。
4.公開時期
各年度分を翌年度に公開します。公開期間は1年間です。
※2020年公開分(2019年度実績)より公開期間は6年間とします。
5.公開対象経費項目
A.研究費開発費等
公的規制のもとで実施される各種試験、報告、調査等(臨床試験、治験、製造販売後臨床試験、不具合・感染症症例報告、製造販売後調査等)及び企業が独自に行う調査等の費用を含む。
2019年度以降の支払いについては、以下内容を公開します。
なお、2015年度以前の契約に基づく支払いは、該当する法令等に即して公開します。
公開項目 | 項目詳細 | 公開内容 |
---|---|---|
特定臨床研究費 | 臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用 | 提供先施設等の名称等(※1):○○件○○円 |
倫理指針に基づく研究費 | 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」のもとで実施される研究において支払った費用 | 提供先施設等の名称(※2):○○件○○円 |
臨床以外の研究費 | 人を対象とする医学系研究以外の研究(いわゆる「基礎研究」など)に要した費用 | 年間の件数・総額、提供先施設等の名称(※2) |
臨床試験費(治験費) | GCP・GVP・GPSP省令等の薬事規制のもとで実施される治験、製造販売後臨床試験、不具合・感染症症例報告、製造販売後調査の費用 | 提供先施設等の名称(※2):○○件○○円 |
製造販売後臨床試験費 | 提供先施設等の名称(※2):○○件○○円 | |
不具合・感染症症例報告書 | 提供先施設等の名称(※2):○○件○○円 | |
製造販売後調査費 | 提供先施設等の名称(※2):○○件○○円 | |
その他の費用 | 年間の総額 |
(※1)「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
(※2)契約内容に基づき、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
B.学術研究助成費
医療技術の学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催を支援するための学会寄附金、学会共催費等を含む。
公開項目 | 公開内容 |
---|---|
奨学寄附金 | ○○大学○○教室:○○件○○円 |
一般寄附金 | ○○大学(○○財団):○○件○○円 |
学会等寄附金 | 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円 |
学会等共催費 | 第○回○○学会○○セミナー:○○円 |
C.原稿執筆料等
自社医療機器等の適正使用等に関する情報提供のための講演や原稿執筆、コンサルティング等業務委託に関する費用を含む。
公開項目 | 公開内容 |
---|---|
講師謝礼 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
原稿執筆料・監修料 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
コンサルティング等 業務委託費 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
D.情報提供関連費
医療関係者に対する自社医療機器等の適正使用、安全使用の為に必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用を含む。
公開項目 | 公開内容 |
---|---|
講演会等会合費 | 年間の件数・総額 |
説明会費 | 年間の件数・総額 |
医学・医療工学関連 文献等提供費 | 年間の総額 |
E.その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用。
公開項目 | 公開内容 |
---|---|
接遇等費用 | 年間の総額 |
6.公開情報
公開情報は以下からご覧いただけます。